Politica sanitaria dal mondo

Il 18 dicembre 2014 la Food and Drug Administration (FDA) USA ha approvato Intercept Blood System for platelets, primo sistema per ridurre i patogeni nelle piastrine (o trombociti) per trasfusione ricavate mediante plasmaferesi da singolo donatore. Il sistema è destinato alle aziende che trattano emocomponenti per rendere possibile la preparazione di piastrine per uso trasfusionale a ridotta carica patogena, così da diminuire il rischio di infezioni post-trasfusionali. Due giorni prima, l’FDA aveva approvato anche

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Intercept Blood System for plasma, per ridurre il rischio di infezioni post-infusione di plasma.

Intercept System for platelets si è dimostrato capace di ridurre la carica di numerosi virus, batteri e altri patogeni che possono contaminare le piastrine, come l’HIV, i virus delle epatiti B e C, il virus West Nile e i batteri Gram- e Gram+. Il processo Converse Star All Chuck Taylor Basse Sneakers 0q4x1F0rIntercept riduce anche il numero delle cellule T (un tipo di globuli bianchi o leucociti) a un livello che limita il rischio di graft-versus-host disease post-trasfusionale (TA-GvHD). La TA-GvHD è una complicazione rara ma spesso fatale dell’emotrasfusione, in cui le cellule T del donatore attaccano i tessuti del ricevente. Intercept Blood System for platelets può essere usato per ridurre i patogeni nelle piastrine ottenute con plasmaferesi da singolo donatore, un processo in cui l’intero sangue circolante è prelevato da un donatore e fatto passare attraverso una macchina che ne estrae le cellule, separa le piastrine e poi restituisce al donatore le altre cellule e la componente liquida. L’inattivazione dei potenziali patogeni o dei contaminanti provenienti dai leucociti nelle piastrine trattate con Intercept Blood System è ottenuta mediante un processo fotochimico che fa uso di un’esposizione controllata alla luce ultravioletta e ad amotosalen, una sostanza chimica che catalizza il processo di inattivazione. Le piastrine vengono quindi purificate per rimuovere il catalizzatore e i suoi sottoprodotti. Mentre Intercept System for platelets si è dimostrato efficace nella riduzione dei patogeni, non esiste alcun processo di inattivazione dei patogeni che si sia dimostrato capace di eliminarli tutti. Certi virus (per esempio quelli privi di envelope, come il parvovirus umano B19) e le spore formate da certi batteri sono notoriamente resistenti al processo Intercept. Le piastrine preparate con Intercept Blood System for platelets sono state valutate su 844 individui che hanno ricevuto piastrine trattate con Intercept system nell’ambito di 10 studi clinici.

La sua approvazione anche in Italia potrebbe consentire sensibili risparmi al SSN, che oggi deve risarcire chi, in seguito a una trasfusione, contrae una malattia infettiva. Dal 1992 è in vigore la legge 210 che riguarda “l’indennizzo a favore dei soggetti danneggiati da complicanze irreversibili a causa di […] trasfusioni e somministrazioni di emoderivati”. Possono richiederlo tutti i soggetti che presentano danni irreversibili […] da infezioni (HIV, HCV e HBV) causate da somministrazioni di emoderivati o da trasfusioni […].New Wl574 Sneakers Sneakers New Sneakers Wl574 Basse Balance Basse Balance Balance New Basse Wl574 Wl574 Balance New WR74qw1fq

 

 

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